اتاق تمیز چیست و چرا در صنایع پزشکی اهمیت دارد؟ ... تجهیزات پزشکی، از جمله ابزارهای جراحی، ایمپلنت‌ها و دستگاه‌های پزشکی، باید در محیط‌هایی کاملاً بهداشتی تولید شوند. ... مسعود جوما در انتظار ...
WhatsApp: +86 18221755073
به طور خلاصه ، دستورالعمل های fda برای کالیبراسیون دستگاه پزشکی به موارد زیر نیاز دارد: طبق دستورالعمل های شرکت ، کالیبراسیون تجهیزات باید بصورت معمول انجام شود.
WhatsApp: +86 18221755073
این مقاله به هیچ منبع و مرجعی استناد نمی‌کند. لطفاً با افزودن یادکرد به منابع قابل اعتماد برطبق اصول تأییدپذیری و شیوه‌نامهٔ ارجاع به منابع، به بهبود این مقاله کمک کنید. مطالب بدون منبع را میتوان به چالش کشید و حذف کرد
WhatsApp: +86 18221755073
Eashub خدمات ساخت مونتاژ PCB دستگاه های پزشکی را ارائه می دهد، PCB های پزشکی دارای چند درجه مشخص هستند: از PCB های استاندارد چند لایه برای محصولات پزشکی مصرف کننده سطح اولیه، تا PCB های مسی ضخیم و PCB های انعطاف پذیر سخت.
WhatsApp: +86 18221755073
اهمیت پیاده‌سازی استانداردها در تولید تجهیزات پزشکی. رعایت استانداردهای بین‌المللی و الزامات قانونی در تولید تجهیزات پزشکی نه تنها یک الزام قانونی است بلکه می‌تواند مزایای متعددی برای تولیدکنندگان فراهم کند.
WhatsApp: +86 18221755073
روند تایید دستگاه پزشکی fda را با اطمینان هدایت کنید. در مورد مقررات، طبقه بندی ها و الزامات ثبت نام دستگاه های پزشکی بدانید.
WhatsApp: +86 18221755073
تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی که قصد دارند محصولات خود را در بازار آمریکا عرضه کنند، باید تأییدیه‌های لازم از سازمان غذا و داروی آمریکا (fda) را دریافت کنند.
WhatsApp: +86 18221755073
شرکت های حوزه تجهیزات پزشکی که می خواهند از اداره کل تجهیزات پزشکی مجوز تولید دریافت کنند، نیاز است تا روال های مربوطه را در اداره کل تجهیزات پزشکی طی نمایند.
WhatsApp: +86 18221755073
همانطور که توسط قانون درمان قرن ۲۱ در سال ۲۰۱۶ تعریف شده‌است، دستگاه پزشکی دستگاهی است که عملکردی را در مراقبت‌های بهداشتی انجام می‌دهد و قصد دارد از آن "در تشخیص بیماری یا سایر شرایط، یا در درمان، کاهش، درمان یا ...
WhatsApp: +86 18221755073
کدام تجهیزات پزشکی به FDA 510 (k) نیاز دارند ؟ مراحل تهیه مستندات FDA 510 (k) کدامند ؟ زمان لازم جهت دریافت گواهینامه عدم عیب ۵۱۰ (k) ما; چگونه می توانم دستگاه خود را بر اساس سیستم FDA طبقه بندی کنم؟
WhatsApp: +86 18221755073
بیشتر بخوانید: استفاده از کمربند طبی چه مزایا و معایبی دارد؟ جدیدترین دستگاه های پزشکی نانوتکنولوژی. نانوتکنولوژی (Nanotechnology) یا ریزذرات از جدیدترین علوم پزشکی در حال گسترش است که در آینده‌ای نه چندان دور، کل دنیای ...
WhatsApp: +86 18221755073
یکی از شرکت‌های مطرح تجهیزات پزشکی به یکی از استادان دانشگاه گفته بود که در ایران شرکتی که توانایی ساخت مولاژ‌های اختصاصی کارگاهی داشته باشد را ندیدم، خوشحالیم که در مسیر تصحیح این دیدگاه و رفع این نیاز حرکت کرده‌ایم.
WhatsApp: +86 18221755073
آیا دستگاه‌های پزشکی کلاس i نیاز به تأییدیه دارند؟ بیشتر دستگاه‌های کلاس I تحت کنترل‌های عمومی هستند و نیاز به فرآیند پیچیده‌ای مثل 510(k) یا PMA ندارند، اما باید در FDA ثبت شوند.
WhatsApp: +86 18221755073
گروه تجهیزات پزشکی رئوف دستگاه‌های فلوروسکوپی دیجیتال را با تنوع بالا و از برندهای معتبری مثل gmm ایتالیا و dms فرانسه ارائه می‌دهد. سیستم‌های تعبیه شده در این دستگاه‌ها از تکنولوژی‌های روز دنیا بهره می‌برند.
WhatsApp: +86 18221755073
مسیر فکری دانشمندان بیوالکتریسیته را دنبال کردیم و متوجه شدیم که پیش از هر تپش قلب، یک فعالیت الکتریکی وجود دارد که ما این فعالیت الکتریکی را با کمک دستگاه‌هایی که جریان الکتریکی ضعیف را نیز ...
WhatsApp: +86 18221755073
استانداردهای تولید تجهیزات پزشکی، راهنمای استانداردهای اثبات ایمنی و عملکرد تجهیزات و ملزومات پزشکی شامل تمام تجهیزات پزشکی مصرفی و دستگاه
WhatsApp: +86 18221755073
برخی ویژگی‌های تجهیزات پزشکی است که تعیین می‌کند دستگاه در چه دسته‌ای قرار گیرد. در این مقاله فهرست تجهیزات پزشکی را به شما معرفی خواهیم کرد.
WhatsApp: +86 18221755073
با معرفی فناوری‌ها و برنامه‌های کاربردی جدید برای دستگاه‌های پزشکی، تولیدکنندگان باید روابط کاری خوبی با fda ایجاد کنند تا مجوزهای بازاریابی را تا حد امکان روان انجام دهند.
WhatsApp: +86 18221755073
دستگاه های صنعتی یا همون ماشین آلات صنعتی رو در همه جای صنعت میتونید پیدا کنید. تولید بدون ماشین آلات معنی نداره! امــا با این همه اهمیت، آموزش جامعی برای طراحی و ساخت ماشین آلات صنعتی نبود تا اینکه تصمیم گرفتیم خیال شما ...
WhatsApp: +86 18221755073
1. کیفیت بالا و دقت بالا: دستگاه ها و تجهیزات پزشکی ساخته شده توسط قالب گیری تزریقی دقیق پزشکی دارای دقت بالاتر و کیفیت قابل اطمینان تری هستند و خطر سهل انگاری عملیاتی و خرابی تجهیزات را کاهش می دهند.
WhatsApp: +86 18221755073
استاندارد iso 13485: ایزو ۱۳۴۸۵ به عنوان استانداردی برای مدیریت کیفیت در صنعت داروسازی و تولید دستگاه‌های پزشکی شناخته می‌شود. این استاندارد با مقررات fda هماهنگی دارد و در فرآیندهای تأیید و ...
WhatsApp: +86 18221755073
گاه در قسمتی از بدن، افراد دچار جراحاتی می شوند که اگرچه زخم آن بزرگ و عمیق نیست ولی نیاز به بخیه دارد، به لطف صنعت پلاستیک و پیشرفت ها و تاثیرات آن در صنعت پزشکی، با تولید بخیه های زیپی پلاستیکی میتوان به راحتی و بدون ...
WhatsApp: +86 18221755073
برای هر وسیله در کلاسآ‌های i، ii یا در برخی موارد وسایل کلاس iii که از دریافت تاییدیه 510 (k( معاف نباشد، حداقل 90 روز قبل از رود به بازار باید مدارک مورد نیاز برای 510 (k) به fda ...
WhatsApp: +86 18221755073
اتاق‌های تمیز دستگاه‌های پزشکی به گونه‌ای طراحی شده‌اند که یک محیط کنترل‌شده را همانطور که توسط دستگاه تأیید شده fda و عملکرد cgmp مشخص شده است، ارائه دهند.
WhatsApp: +86 18221755073
فنرها نقش مهمی در ساخت تجهیزات کلیدی مانند گیره های کاتتر، ونتیلاتورها، فیلترهای دستگاه تنفسی و گیره های محافظ ایفا می کنند، بنابراین بدیهی است که برای اطمینان از طول عمر هر محصول، تولید همه محصولات ما با بالاترین ...
WhatsApp: +86 18221755073
دستگاه پلکسر پلاس یک ابزار جراحی نرم است که کاربردهای متنوعی در دنیای پزشکی دارد؛ این دستگاه در زمینه پوست و زیبایی، زنان و دندانپزشکی یکی از تجهیزات موثر و ایمن محسوب می شود که متخصصین و چشم پزشکان ایرانی توانستند از ...
WhatsApp: +86 18221755073
انواع دستگاه‌ها و تجهیزات پزشکی. در معرفی تجهیزات پزشکی، باید به دسته‌بندی‌های مختلف این تجهیزات پرداخت و نمونه‌هایی از دستگاه‌های رایج در هر دسته را مورد بررسی قرار داد.تجهیزات پزشکی را میتوان به چندین دسته کلی ...
WhatsApp: +86 18221755073
چهار دستگاه ایرانی برای تشخیص و درمان سرطان توسط پژوهشگران دانشکده مهندسی برق و کامپیوتر دانشکدگان فنی دانشگاه تهران ساخته شد. به گزارش ایسنا، دکتر محمد عبدالاحد، دانشیار دانشکده مهندسی برق و کامپیوتر دانشگاه تهران و ...
WhatsApp: +86 18221755073
پرینت سه بعدی پزشکی: سفارشی سازی قطعات متناسب با نیاز بیماران. تولید افزایشی در زمینه های پزشکی، با دارا بودن توانایی بهبود قابل توجه کیفیت زندگی ها و در برخی موارد نجات آنها، ابزاری کلیدی است که توسط بسیاری از ...
WhatsApp: +86 18221755073
تولید کنندگان (داخلی و خارجی) و واردکنندگان دستگاه‌های پزشکی و آزمایشگاهی باید مؤسسات خود را در fda ثبت کنند. همه ثبت نام‌ها باید بصورت الکترونیکی ارائه شوند مگر در مواردی که FDA لازم نداند.
WhatsApp: +86 18221755073
محققان یکی از شرکت‌های دانش‌بنیان مستقر در مرکز رشد دانشگاه علوم پزشکی مشهد موفق به ساخت دستگاه "تصفیه آب پزشکی اسمز معکوس" (Reverse Osmosis) مورد استفاده در مراکز دیالیز شدند.
WhatsApp: +86 18221755073
تأسیس یک شرکت تجهیزات پزشکی نیازمند دقت فراوان، برنامه‌ریزی دقیق و رعایت الزامات قانونی و فنی متعددی است. تجهیزات پزشکی، از دستگاه‌های پیشرفته تشخیصی تا محصولات یکبار مصرف مانند سرنگ‌ها و ماسک‌ها، نقش اساسی در صنعت ...
WhatsApp: +86 18221755073
مهندسی پزشکی یکی از تاثیرگذارترین رشته‌هایی است که قدم به عرصه دنیای فناوری گذاشته است. این رشته بدین منظور شکل یافته تا پزشکان را در تشخیص و درمان یاری دهد. مهندسی پزشکی دقت و تنوع در تشخیص را گسترش داده، به‌طوری‌که ...
WhatsApp: +86 18221755073