کلیه تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی، چه در فرآیند ثبت و اخذ پروانه ساخت و چه در مراحل بعدی تولید، ملزم به ارائه مستندات و پیاده‌سازی الزامات قانونی برای احراز انطباق با استانداردهای مربوطه هستند.
WhatsApp: +86 18221755073
توضیح ۷: تا جایی که یک لوازم جانبی تحت الزامات قانونی دستگاه پزشکی قرار می‌گیرد، شخص مسئول طراحی و/یا تولید آن لوازم جانبی به‌عنوان تولیدکننده در نظر گرفته می‌شود. [منبع: ghtf/sg1/n055:2009، بند ۵.۱]
WhatsApp: +86 18221755073
این استاندارد بین‌المللی الزامات یک سیستم مدیریت کیفیت را مشخص می‌کند که در آن سازمان باید توانایی خود را برای ارائه دستگاه‌های پزشکی و خدمات مرتبط که به طور مداوم الزامات مشتری و الزامات ...
WhatsApp: +86 18221755073
1-8-14 کلیات 1-1-8-14 دامنه کاربرد الف) طراحی، ساخت، نصب و بهره برداری دستگاه های گرم کننده و خنک کننده ویژه باید طبق الزامات مندرج در این فصل صورت گیرد. ب) این فصل الزامات دستگاه های زیر را مقرر می دارد: (۱) شومینه (۲) بخاریهای با ...
WhatsApp: +86 18221755073
این استاندارد بین المللی به تشریح الزامات سیستم مدیریت کیفیت می پردازد که می تواند توسط سازمان هایی که به طراحی، توسعه، نصب، تولید و ارائه خدمات ابزارهای پزشکی و یا طراحی، توسعه و ارائه ...
WhatsApp: +86 18221755073
الزامات قانونی و سایر الزامات یکی از دلایلی که باعث شده در این بند استاندارد هنگام اکثر ممیزیها عدم انطباق ثبت شود، این موضوع است که شرکتها برای انطباق با این بند اصولا کار سیستمی و اساسی ...
WhatsApp: +86 18221755073
در صورتی که الزامات تولید خوب( gmp ) به نحو مناسبی پیاده سازی شده باشد و از سوی دیگر مستندات به شکل کافی و صحیح موجود باشد، نسبت به صدور پروانه تولید اقدام می گردد و بر ای شما کد irc صادر می شود.
WhatsApp: +86 18221755073
آشنایی با الزامات قانونی مرتبط با ایمنی ... کارفرمايان مکلفند پيش از بهره برداري از ماشين ها، دستگاه ها، ابزار و لوازم که آزمايش شده است آزمايش هاي لازم را توسط آزمايشگاه ها و مراکز مورد تائيد ...
WhatsApp: +86 18221755073
با درک این الزامات قانونی و پیامدهای آن‌ها، حرفه‌ای‌های منابع انسانی می‌توانند از پیچیدگی‌های رعایت قوانین عبور کنند و فرهنگی را در محل کار پرورش دهند که کرامت، احترام و شمولیت را ترویج ...
WhatsApp: +86 18221755073
c@ø Q؇‹¨&õh¤,œ¿?B†¹'r•öúº&9TÖ Îy}%À ñ © 4_êê»÷åT_ ¨¬ªR°$ þ` Üm² Ïö+I%¹l%T% ø!B 8Üw33½ ñt"šÛÿÿ÷+õITk f>žPƵQïÞ ...
WhatsApp: +86 18221755073
دستورالعمل ۹۰/۳۸۵/EEC یا ۹۰/۳۸۵/EEC Active implantable medical devices توسط اتحادیه اروپا برای دستگاه‌های پزشکی قابل ایمپلنت فعال تنظیم شده و الزامات خاصی را برای تایید ایمنی و کارایی این دستگاه‌ها مشخص می‌کند.
WhatsApp: +86 18221755073
برای اطمینان از اینکه یک دستگاه نظافت صنعتی مطابق با الزامات ۲۲۰۰۰ است، می توانید به دنبال گواهینامه iso 22000 از تولیدکننده دستگاه باشید.
WhatsApp: +86 18221755073
نقش وال پست ها در دستگاه های مهاربندی ساختمان باید مشخص شود. وال پست ها می توانند به عنوان عضو مهاربند قائم، عضو مهاربند افقی یا عضو مهاربند ترکیبی عمل کنند. ... الزامات قانونی + ضوابط قرارگیری ...
WhatsApp: +86 18221755073
برای افزایش دقت و کارایی دستگاه‌های تعمیرگاهی، تنظیم و کالیبراسیون صحیح از اهمیت ویژه‌ای برخوردار است. ... به سازمان‌ها کمک می‌کند تا مطمئن شوند که مطابق با این الزامات قانونی عمل می‌کنند ...
WhatsApp: +86 18221755073
الزامات قانونی و مقررات محلی که باید برای تاییدیه زیست‌سازگاری رعایت شوند. این جدول خلاصه‌ای از بندهای اصلی استاندارد ISO 10993 و توضیح مختصری از هر بند را ارائه می‌دهد تا کاربرد هر بخش مشخص شود.
WhatsApp: +86 18221755073
از کجا میتواند الزامات قانونی و استانداردها را مشخص نمود؟ استانداردها و الزامات قانونی hse. در بررسی تدوین hse و الزامات قانونی آن ، ابتدا باید این الزامات و استانداردها را بشناسیم.
WhatsApp: +86 18221755073
این استاندارد بین المللی، الزامات یک سیستم مدیریت کیفیت را در مواردی مشخص می کند که سازمان به اثبات توانایی خود در ارایه تجهیزات پزشکی و خدمات مرتبط که بطور مستمر خواسته های مشتری و الزامات ...
WhatsApp: +86 18221755073
تجهیزات پزشکی اهمیت و تأثیر بسزایی در سلامت افراد دارند. تولید آن‌ها نیز الزامات خاص خودش را دارد. مجوزها و استانداردهای گوناگونی باید دریافت شوند تا بتوان به صورت قانونی کالا را وارد بازار ...
WhatsApp: +86 18221755073
استاندارد iso 13485 چیست؟ این استاندارد بین المللی به تشریح الزامات سیستم مدیریت کیفیت می پردازد که می تواند توسط سازمان هایی که به طراحی، توسعه، نصب، تولید و ارائه خدمات ابزارهای پزشکی و یا طراحی، توسعه و ارائه خدمات ...
WhatsApp: +86 18221755073
هنگام کار بر روی دستگاه‌های الکتریکی، فقط ابزار و تجهیزات را با دسته‌های عایق استفاده کنید. قانونی آسان جهت بررسی کردن. قانون شماره 5:
WhatsApp: +86 18221755073
الزام تمام دستگاه‌های اجرایی برای ارائه خدمات هوشمند تا پایان برنامه هفتم ... موارد تبدیل به قانون شده است و باید با همکاری یکدیگر این تکالیف قانونی را به سرانجام برسانیم. ...
WhatsApp: +86 18221755073
با بررسی الزامات تولید تجهیزات پزشکی، از استانداردهای بهداشتی و کیفیتی برای محصولات خود مطلع شوید.
WhatsApp: +86 18221755073
سازمان‌های اعلام‌شده، سازمان‌های مستقلی هستند که توسط کشورهای عضو اتحادیه اروپا (EU) برای ارزیابی تطابق دستگاه‌های پزشکی (Medical Devices) با نیازمندی‌های قانونی تعیین می‌شوند.
WhatsApp: +86 18221755073
الزامات فنی و قانونی مدیریت انرژی در سازمان‌ها ... با استفاده از دستگاه‌های متصل به اینترنت، سازمان‌ها می‌توانند داده‌های مصرف انرژی خود را در زمان واقعی نظارت و تحلیل کنند و به تصمیم ...
WhatsApp: +86 18221755073